Топло честитао Цхонгкинг Зотион Успешно прошао ИСО13485 сертификацију тестирања

Фебруар 2015, компанија Цхонгкинг Зотион Дентистри Тецхнологи Цо., Лтд. је стекла сертификат ИСО 13485: 2003, који је издат СГС.Гаинед ИСО 13485: 2003 сертификатом, то значи да Зотион ствара нову производну зону у цирконијумском блоку, достиже нови значај у производњи цирконијевог блока . Поставио је чврсту основу за снабдевање доброг квалитета цирконијевог блока купцима.

Пуни назив ИСО 13485: 2003 је "Медицински уређај - Систем управљања квалитетом - захтјеви за регулаторним системом". Стандард је израђен од стране СЦА / ТЦ221 едиционалног Управљања квалитетом уређаја и Техничког комитета за стандардизацију стандарда. Заснован је на ИСО9001: 2000. Стандард одређује захтеве система управљања квалитетом у сродној организацији. Али није примењена смерница у индустрији медицинске опреме ИСО9001.

Стандард је широко примењен и примењен у целом свету од 1996. године. Нови стандард ИСО13485 издат је 3. јула 2003. године. Различит од ИСО2009: 2000, ИСО13485: 2003 је стандард управљања који одговара праву: Име је очигледно потребно за систем управљања квалитетом прописа. Медицинска опрема није само заједнички производ на тржишту, већ је надгледан законом и прописима, као што су ФДА САД, МДД Еуропе и "Правила управљања надзором медицинске опреме" у Кини. Према томе, стандард мора бити надгледан законом и у окружењу прописа. Истовремено, треба у потпуности размотрити ризик медицинске опреме . Захтева управљање ризика у целокупном процесу медицинске опреме. Дакле, изузев посебне употребе, заправо ИСО13485 је ИСО9001 који се покреће у окружењу прописа о медицинској опреми.

Добили сертификат, на једној страни се приказује Зотион бламен систем управљања и производне иновације способности. Друга страна, поставила је основу за улазак на међународно тржиште и ојачала конзистентност између Зотиона и Интернационалног система управљања квалитетом. Означена Зотион ће се развијати брже, боље и дуже на основу међународног управљања